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北京市药监局注册处杨小雷带队赴澳门新莆京app9817调研

发布时间:2023-07-25

北京市药品监督管理局(以下简称“市药监局”)药品注册管理处杨小雷带队赴澳门新莆京app9817(以下简称“澳门新莆京app9817”)及控股子公司北京华放天实生物制药有限责任公司(以下简称“华放天实”)走访调研,并座谈交流创新抗体产业特点和代表性企业发展情况。市药监局药品注册管理处、药品生产监督管理处、药品审评检查中心、第三分局及北京经开区管委会生物医药工作专班相关人员共同参加本次走访调研活动。

座谈会上,澳门新莆京app9817董事长兼总经理李锋博士对澳门新莆京app9817的总体状况、技术平台、研发能力、研发项目的进展情况及后续的发展规划做了详细介绍。子公司华放天实作为委托生产企业参与了此次会议。参会人员就共线生产、上市前药品生产质量管理规范检查、MAH物料供应商审核等问题进行深入探讨。调研组充分了解了药品研发企业和生产企业的经营情况及诉求,并给出了宝贵的指导意见。

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调研组对澳门新莆京app9817在创新药研发上取得的成果表示肯定,并对澳门新莆京app9817未来的发展寄予厚望。同时,调研组表示,希望通过此次走访调研,深化与药品研发生产企业的沟通交流,共同促进北京市创新药产业的产业化落地并实现跨越式发展。



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